Аккредитация испытательных лабораторий[]
Аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации осуществляется в целях:
-подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
-обеспечения доверия изготовителей, продавцов приобретателей к деятельности ОС аккредитованных ИЛ (центров);
-создания условий для признания результатов деятельности ОС и аккредитованных ИЛ (центров).
Аккредитация осуществляется на основе принципов:
-добровольности;
-открытости и доступности правил аккредитации;
-компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
-недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами ОС и аккредитованных ИЛ (центров);
-обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
-недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
-недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
Порядок проведения аккредитации устанавливается правительством РФ.
Декларирование соответствия[]
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
-принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
-принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третья сторона).
Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы. В качестве доказательных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:
-включает в доказательные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведённых в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
-предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Добровольная сертификация[]
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объекты добровольного подтверждения соответствия: продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Международная сертификация и аккредитация[]
Основная деятельность ИСО по сертификации – это организационно-методическое обеспечение. Этими вопросами занимается Комитет по качеству и сертификации (КАСКО).
Единые организационно-методические документы по сертификации, которые разработаны и разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры сертификации, что делает возможным признание результатов сертификации даже при различиях в национальных законодательных положениях. ИСО содействует в методическом плане также созданию систем сертификации в тех странах, где они пока отсутствуют.
В работе КАСКО участвуют около 50 стран. Россию представляет ФА «Ростехрегулирование» (бывший Госстандарт РФ).
В области сертификации ИСО сотрудничает с МЭК.
МЭК разработала международные системы сертификации и разрабатывает стандарты, в частности по безопасности, которые применяются как нормативная база при испытаниях и сертификации соответствующей продукции.
В 1985 г. создана система МЭК по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности МЭК СЭ, объединяющая 34 страны.
Цель системы – содействие международной торговле электрооборудованием. Сертификация электробытовых (электронных и электротехнических) изделий на безопасность почти во всех странах мира предусмотрена законодательными положениями по защите прав потребителей.
Схема СБ (CB Sheme) в системе сертификации МЭК СЭ – это процедура по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности, проведенных в национальных системах сертификации. Страны-участницы схемы СБ обязаны проводить сертификацию на соответствие стандартам МЭК по безопасности, которые им рекомендуется применять в качестве национальных.
Россия является членом МЭК СЭ с 1985 г. и схемы СБ с 1992г. В рамках системы сертификации ГОСТ Р действует национальная система сертификации электрооборудования на соответствие стандартам безопасности – ССЭСБ. Группой экспертов МЭК были аккредитованы испытательные лаборатории: Центр НПО «Веста» (Украина) и НПО «Электротерм» (Россия, Москва).
Аккредитация органов и лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в целях:
-подтверждения компетентности указанных субъектов;
-обеспечения доверия к их деятельности;
-создания условий для признания результатов деятельности.
Обязательная сертификация[]
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.
Подтверждение соответствия[]
Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Цели подтверждения соответствия:
-удостоверение соответствия продукции и процессов ЖЦП, работ и услуг (или иных объектов) техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
-повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
-содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
-создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международной торговли.
Принципы подтверждения соответствия:
-доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
-установление в соответствующем ТР перечня форм и схем обязательного соответствия по отношению к объектам, определенным видам продукции;
-ориентация на уменьшение срока проведения процедуры обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
-недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;
-недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;
-защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при проведении подтверждения соответствия;
-недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования ТР (указанный принцип будет реализовываться в течение переходного периода по мере разработки ТР на соответствующие объекты);
-презумпция соответствия продукции, маркированной знаком соответствия. Предполагаемое несоответствие должны доказывать инспектирующие организации.
Порядок сертификации[]
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
порядок:
Сертификация проходит по следующим основным этапам:
-подача заявки на сертификацию;
-рассмотрение и принятие решения по заявке;
-отбор, идентификация образцов и их испытания;
-проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);
-анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;
-выдача сертификата соответствия;
-инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.
Содержание этапов сертификации
1 Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.
Заявителем может быть любое юридическое лицо (или индивидуальный предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение.
При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведение сертификации представляет в ОС заявку-декларацию.
2 ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил); перечень необходимых документов, перечень аккредитованных ИЛ; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной ИЛ, ОС для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.
В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ (по товарам — в соответствии с Законом о защите прав потребителей).
3 Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации.
Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности, соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.
Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОС. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата.
4 В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6).
5 ОС после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех НД, установленных для данной продукции.
Правовые основы сертификации[]
Cертификация в России организуется и проводится в соответствии с законами РФ: «О защите прав потребителей», «О техническом регулировании», а также с законами РФ, относящимися к определённым отраслям: «О связи», «Об информации, информатизации и защите информации», «О пожарной безопасности», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и др.
В основу работ по сертификации положена разветвленная иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер (до вступления в действие соответствующих технических регламентов).
1 Законодательные акты Российской Федерации. В соответствии с ранее перечисленными законами была введена обязательная сертификация конкретных объектов (продукции, услуг; рабочих мест и т.п.), определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы соответствующе системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно техническими регламентами.
2 Подзаконные акты - постановления Правительства РФ:
-Об утверждении перечней продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации от 13.08.1997 № 1013;
-Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия от 07.07.1999 № 766;
-О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии от 29.04.2002 № 287;
-О сертификации средств защиты информации от 26.06.1995 № 608.
Они вводят в действие перечни продукции, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации, а также устанавллвают правила выполнения отдельных видов работ и услуг.
3 Основополагающие организационно-методические документы
Документы этой группы определяют требования к организации работ по сертификации, участников работ по сертификации, единые принципы сертификации. Исходя из сферы действия, следует выделить документы двух уровней:
-документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификация;
-документы, созданные федеральными органами исполнительной власти и действующие в рамках конкретных систем.
Общероссийские документы:
- правила:
- правила по проведению сертификации РФ;
- порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации;
- правила сертификации работ и услуг;
- порядок ввоза на территорию РФ товаров, подлежащих обязательной сертификации;
- правила применения знака соответствия при обязательной сертификации;
- общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции;
- рекомендации:
-рекомендации по сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг.
- Государственные стандарты:
- ГОСТ Р 40.001-95 «Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия»;
- комплекс стандартов по сертификации систем качества;
- комплекс стандартов по аккредитации;
- комплекс стандартов по сертификации персонала.
Документы системы сертификации ГОСТ Р:
- основополагающие правила:
- общие положения;
- порядок проведения сертификации продукции;
- порядок проведения сертификации услуг;
- основополагающие стандарты:
- Государственный стандарт Знак соответствия при обязательной сертификации;
- комплекс стандартов по регистрации систем качества.
- документы систем сертификации однородной продукции и услуг.
4 Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков. Например, в Системе сертификации ГОСТ Р действуют следующие документы: Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, Система сертификации механических транспортных средств и пр.
5 Классификаторы, перечни и номенклатуры. В работах по сертификации используются:
-«Общероссийский классификатор продукции» (ОКП) для обозначения и идентификации продукции с помощью 6-разрядного кода;
-«Общероссийский классификатор услуг населению» (ОКУН) для обозначсния и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг;
-международный классификатор «Товарная номенклатура внешней экономической деятельности (ТН ВЭД)» для обозначения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экспортной продукции и пр.
Целью применения перечней является обеспечение участников работ по сертификации необходимыми сведениями о продукции и услугах, подлежаших обязательной сертификации. Перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ. Для импортируемой продукции, подлежащей обязательной сертификации, действует документ «Перечень товаров, требующих их подтверждения при ввозе на территорию Российской Федерации», разработанный Госстандартом и Государственным таможенным комитетом.
На основе перечней, установленных Правительством РФ, агентством Ростехрегулирование совместно с другими федеральными органами исполнительной власти, разрабатывается номенклатура объектов, подлежащих обязательной сертификации, которая обеспечивает всех участников работ по сертификации сведениями о развернутой номенклатуре продукции, о нормативных документах, на основе которых осуществляется сертификация.
С 1999 г. объектом постановлений Правительства РФ стали также Перечни продукции (товаров, услуг), соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии.
6 Рекомендательные документы. Развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.
7 Справочные информационные материалы. Содержат расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре (о продукции, системах сертификации, об ОС, ИЛ, экспертах). В отличие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекстовыми, они представляют фактографические базы данных, содержащиеся в Госреестре на серверах Ростехрегулирования, ВНИИ сертификации. По любому реквизиту, касающемуся ОС, ИЛ, экспертов, стандартов, можно получить сведения в справочных информационных материалах.
Система сертификации[]
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации, которая должна быть признана всеми её участниками и зарегистрирована в установленном порядке.
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации — это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. Схемы сертификации продукции, применяемые в Российской Федерации, приведены в таблице 6.
Формы подтверждения[]
Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.Объекты добровольного подтверждения соответствия: продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
-принятия декларации соответствия (декларирование соответствия);
-обязательной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учётом степени риска недостижения целей технических регламентов.
-Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
-принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
-принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третья сторона).При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы. В качестве доказательных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:
-включает в доказательные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведённых в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
-предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.